NIS2-Compliance-Anforderungen für die Gesundheitsbranche in Deutschland

Wie die Allgemeine Datenschutzverordnung (DSGVO) sieht auch die NIS2 beträchtliche Geldstrafen für Organisationen vor, die ihren Verpflichtungen nicht nachkommen. Außerdem werden Einzelpersonen für die Nichteinhaltung der Vorschriften zur Rechenschaft gezogen, und es wird weitaus mehr Transparenz und Zusammenarbeit gefordert, um Sicherheitsverletzungen innerhalb der digitalen Infrastruktur zu verhindern. 

Organisationen des Gesundheitswesens in Deutschland müssen mehrere Compliance-Vorschriften befolgen, um Ihre kritische Infrastruktur zu schützen. HIPAA für Deutschland, GDPR und das deutsche Bundesdatenschutzgesetz.

Organisationen des Gesundheitswesens, die nach Möglichkeiten suchen, ihre Kosten für den Sicherheitsbetrieb zu senken, sind mit den Compliance-Vorgaben überfordert. Um diese Anforderungen zu erfüllen, wenden sich die Organisationen an ForeNovas Managed Detection and Response (MDR) Services.

Warum ist NIS2 für alle Gesundheitsdienstleister in Deutschland notwendig?

Gesundheitsdienstleister befinden sich noch mitten in der digitalen Transformation, modernisieren ihre verschiedenen medizinischen Anwendungen, rüsten Geräte auf und erweitern den Zugriff auf elektronische Krankenakten. Sie müssen den Anforderungen von NIS2 Rechnung tragen, indem sie die erforderlichen Sicherheitsmaßnahmen und Notfallpläne während oder nach den Transformationsprojekten einführen.

NIS2 schreibt vor, dass alle Gesundheitsdienstleister die Compliance-Anforderungen erfüllen und übertreffen müssen.

Im Folgenden finden Sie eine Liste der wichtigsten NIS2-Mandate, die alle in Deutschland ansässigen Gesundheitsdienstleister aktivieren oder ausführen müssen:

1. Führen Sie vor und nach Abschluss des Modernisierungsprojekts eine Risikoanalyse aller Anwendungen im Gesundheitswesen, der aktuellen Cybersicherheitspraktiken und der Geräte durch, um besser bestimmen zu können, welche Abhilfemaßnahmen zur Erfüllung der NIS2 erforderlich sind.
2. Die Einbettung automatisierter Funktionen zur Reaktion auf Vorfälle und zur Behebung von Problemen in den normalen Geschäftsbetrieb trägt dazu bei, die Risiken im Bereich der Cybersicherheit zu verringern. Der Versuch, auf jeden Cyberangriff mit manuellen Ressourcen zu reagieren, ist nicht länger eine valide Option. Hacker, die künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) einsetzen, erhöhen die Geschwindigkeit ihrer Angriffe, sodass Gesundheitsdienstleister dieser Bedrohung mit automatisierten Reaktionsfunktionen begegnen müssen. Anbieter von Managed Detection and Response (MDR) wie ForeNova unterstützen Kunden im Gesundheitswesen bei der Bewältigung dieser Herausforderung.
3. Alle Gesundheitsdienstleister müssen Sicherungs- und Wiederherstellungsfunktionen bereithalten, um sicherzustellen, dass alle relevanten Gesundheitsdaten bei einem Ransomware-Angriff zugänglich und abrufbar sind.
4. Gesundheitsdienstleister sind zunehmend von globalen Lieferketten für Medikamente, medizinische Geräte, OP-Ausrüstung und Krankenhausbedarf abhängig. Jeder Anbieter muss alle notwendigen Cyber-Kontrollen implementieren, um Angriffe zu verhindern, die medizinische Daten stehlen, andere Ökosystem-Parteien innerhalb der Lieferkette verletzen und den Krankenhausbetrieb stören.
5. Entwicklung und Umsetzung eines Programms zur Verwaltung von Schwachstellen, das eine kontinuierliche Bewertung, Berichterstattung und Empfehlungen zur Behebung umfasst.
6. Ein wesentlicher Teil des NIS2-Mandats für das Gesundheitswesen konzentriert sich auf die physische Sicherheit. Krankenhäuser, Kliniken und abgelegene Standorte müssen angemessene physische Sicherheitskontrollen einführen und aufrechterhalten, einschließlich biometrischem Zugang zu sensiblen Krankenhausbereichen, Ausweislesern, Überwachungskameras und geschultem Sicherheitspersonal.
7. Der Zugriff auf Anwendungen, Systeme, Netzwerkgeräte und Workstations muss durch eine Multi-Faktor-Authentifizierung (MFA) geschützt werden, die für die Erfüllung der NIS2 unerlässlich ist. Verstöße gegen den Schutz von Krankenakten treten auf, sobald der Hacker die ursprünglichen Anmeldedaten für Benutzernamen und Kennwort des medizinischen Personals gestohlen hat. Ohne MFA, die eine zweite Authentifizierungsebene bietet, haben Hacker leichten Zugang zu medizinischen Daten.
8. Im Rahmen von NIS2 müssen Gesundheitsdienstleister die Verschlüsselung in allen Bereichen aktivieren, in denen sich personenbezogene Daten befinden, einschließlich gehosteter Anwendungen, E-Mail-Systeme und Datenbanken. Alle Daten, ob bei der Übertragung oder im Ruhezustand, müssen verschlüsselt werden.
9. Alle Gesundheitsdienstleister in Deutschland und den übrigen EU-Mitgliedsstaaten müssen sicherstellen, dass alle Mitarbeiter eine Schulung zum Thema Cybersicherheit absolvieren, um die NIS2 zu erfüllen.
10. Ein weiterer Bereich, der im NIS2-Mandat angesprochen wird, ist die Notwendigkeit für alle Gesundheitsdienstleister, alle Telefonate, E-Mails und Textnachrichten zu verschlüsseln.

Die Erfüllung und Übererfüllung dieser zehn Anforderungen der NIS2 ist für alle Gesundheitsdienstleister in Deutschland von entscheidender Bedeutung. Die Nichteinhaltung dieser zehn Richtlinien wird von der deutschen Behörde mit mehreren Geldbußen und Strafen geahndet.

Verantwortlichkeit des Unternehmens

Vor den Änderungen im Rahmen von NIS2 haftete die Geschäftsleitung nicht persönlich für Fahrlässigkeit und vorsätzliches Fehlverhalten, wenn sie die Mittel für Cybersecurity-Kontrollen und die Erneuerung von Managed-Services-Verträgen kürzte oder die Ressourcen für Sicherheitsmaßnahmen reduzierte.

Die NIS2 in Deutschland besagt: „Das Management eines Gesundheitsdienstleisters haftet für alle Schäden, die durch die Organisation bei einer Datenverletzung oder einem anderen Cyberangriff verursacht werden. Die Geldbußen können bis zu 10.000.000 € oder bis zu 2 % des Jahresumsatzes und die Aussetzung von Dienstleistungen betragen.“

Die Behörden könnten zusätzliche Geldstrafen gegen die deutsche Gesundheitsorganisation verhängen, wenn sie sie nicht innerhalb von 24 Stunden nach der Sicherheitsverletzung benachrichtigt. Die Gesundheitsorganisation muss außerdem innerhalb von 72 Stunden nach der ersten Benachrichtigung einen formellen Bericht über den Vorfall einreichen, der auch eine Ursachenanalyse und andere wichtige Informationen enthält.

Neben den finanziellen Folgen drohen deutschen Gesundheitsorganisationen auch Auswirkungen auf ihren Ruf als vertrauenswürdige Gesundheitsdienstleister. Die Organisation wird mit zahlreichen Klagen wegen Nichteinhaltung der Vorschriften konfrontiert werden.

Wie sollten deutsche Gesundheitsdienstleister mit nationalen Behörden im Zusammenhang mit NIS2 zusammenarbeiten?

NIS2 ist ein EU-weites Cybersicherheitsgesetz. Die Mitgliedsstaaten, darunter auch Deutschland, haben das Recht, weitere Anforderungen innerhalb des NIS2-Rahmens zu erlassen, die speziell für Gesundheitseinrichtungen gelten, die innerhalb ihrer Grenzen tätig sind.

Die deutsche Regierung plant, ihre NIS2-Richtlinie zu aktualisieren, um die sich verändernde globale Bedrohungslandschaft und ihre Auswirkungen auf die persönlichen Daten der Bürger zu berücksichtigen. In den aktuellen Entwürfen fügte die Regierung Cybersecurity-Zertifizierungen für kritische Einrichtungen hinzu, die dem Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik alle drei Jahre aktualisierte Artefakte bezüglich ihrer technischen und betrieblichen Cybersecurity vorlegen müssen.

Deutsche Gesundheitseinrichtungen der dritten Kategorie müssen sicherstellen, dass sie dieses zusätzliche NIS2-Mandat einhalten. NIS2 kann für einige Einrichtungen nicht gelten, da sie aufgrund ihrer Größe oder anderer Faktoren nicht als wesentlich oder notwendig eingestuft werden können. Deutschland hat dies erkannt und eine dritte Kategorie entworfen.

Diese dritte Kategorie wird als kritische Einrichtungen bezeichnet.

Diese Ergänzung befindet sich zwar noch im Entwurfsstadium, zeigt aber, dass jeder Mitgliedstaat, auch Deutschland, die Möglichkeit hat, zusätzliche Anforderungen an Gesundheitsdienstleister zu stellen, die über den ursprünglichen Umfang der NIS2-Konformität hinausgehen.

Welche Rolle spielen MDR-Dienste bei der Einhaltung von NIS2?

Mit der Einführung von NIS2 müssen Gesundheitsdienstleister in Deutschland einen proaktiveren Ansatz für die Sicherheitsabläufe verfolgen und sich stärker auf einen risikobasierten Ansatz zum Schutz ihrer regulierten Daten konzentrieren.

Dieser veränderte Fokus auf Sicherheitsabläufe und Risikomanagement verändert die Art und Weise, wie die Organisation auf Vorfälle reagieren, Bedrohungen aufspüren, auf Bedrohungsdaten zugreifen und Verschlüsselungsrichtlinien aktualisieren und implementieren muss. Diese Änderungen in der Art und Weise, wie die Organisation proaktiver und risikobasierter wird, spiegeln direkt wider, dass das Management weitaus stärker als in den vergangenen Jahren für Sicherheitsverletzungen haftbar gemacht werden wird.

• Managed Detection and Response (MDR)-Angebote werden für viele Organisationen des Gesundheitswesens zum Lebensretter, wenn es um die Erfüllung der NIS2-Richtlinien von Germain geht. Der Wert von MDR-Angeboten ist für Gesundheitseinrichtungen in Deutschland, die eine automatisierte Reaktion auf Vorfälle und andere fortschrittliche Funktionen benötigen, nach wie vor außergewöhnlich.
• 24x7x365 kontinuierliche Überwachung aller Systeme, Anwendungen und Datenbanken im Gesundheitswesen (NIS2)
• MDR-Dienste tragen dazu bei, dass die Betriebskosten niedriger sind als die Kosten für interne Sicherheitsressourcen, die Infrastruktur und die Wartungskosten für Sicherheitstools zur Bewältigung alltäglicher Cybersecurity-Vorfälle. Kosteneinsparungen werden immer mehr zu einem Hauptgrund für die Investition in einen MDR-Service.
• Die Zukunftssicherheit von ForeNova hilft ihren Kunden, mit den neuesten Schutzfunktionen auf dem Laufenden zu bleiben, um Angriffe mithilfe von künstlicher Intelligenz (KI) zu verhindern, ohne die Benutzer zu beeinträchtigen.
• Die Fähigkeit von MDR, NIS2-Compliance-Berichte und Ereignisbenachrichtigungen zu automatisieren, ist ebenfalls ein wichtiger Dienst. Gesundheitsorganisationen in Deutschland haben eine sehr strenge Meldepflicht für Sicherheitsereignisse und eine Frist von 72 Stunden für die Ursachenanalyse. Die Erfahrung von MDR im Bereich der automatisierten Compliance-Berichterstattung hilft Gesundheitsdienstleistern, die NIS2-Anforderungen zu erfüllen.
• Der Zugang zu globalen Talenten hilft MDR-Anbietern wie ForeNova, ihre Service Level Agreements (SLA) zu erfüllen. Gesundheitsdienstleister in Deutschland benötigen Hilfe bei der Bindung von Fachkräften für den Sicherheitsbetrieb. Die Fähigkeit von ForeNova, Personal zu finden, das die NIS2-Anforderungen und andere Compliance-Anforderungen seiner Kunden erfüllt, ist eines der Hauptunterscheidungsmerkmale des Unternehmens im Bereich der Managed Services.
• MDR-Anbieter helfen Organisationen auch dabei, bei den Compliance-Anforderungen auf dem Laufenden zu bleiben, indem sie ständig neue adaptive Sicherheitslösungen, einschließlich künstlicher Intelligenz (KI) und maschinellem Lernen (ML), evaluieren, um automatisierte Vorfälle zu verbessern.

Warum ForeNova?

NIS2 in Deutschland wird sich, wie andere EU-Compliance-Mandate, ständig ändern. Das KI-Gesetz, DORA und NIS2 werden ständig aktualisiert, wenn sich die globale Bedrohungslandschaft ändert. Durch eine Partnerschaft mit ForeNova erhalten Gesundheitsdienstleister in Deutschland ein Unternehmen, das ihnen hilft, NIS2 und andere Compliance-Mandate zu erfüllen und zu übertreffen und gleichzeitig Risiken und Betriebskosten zu reduzieren.

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